Spécialiste en revue annuelle de produits

13 février 2019
Industries Pharmaceutique, Biotechnologie
Catégories Production, Opération, Qualité, Sécurité, Pharma, Biotech, Sciences, R&D, Assurance et contrôle qualité - Validation, Opérations (fabrication, emballage)
Anjou, QC

Ropack Pharma Solutions, entreprise privée québécoise en pleine croissance, est un fournisseur de premier ordre de services contractuels clés en main d'emballage et de fabrication de formes orales solides pour l'industrie pharmaceutique, nutraceutique, alimentaire, cosmétique, ainsi que l'emballage et la distribution d'essais cliniques au Canada.

Notre équipe s'aggrandit et nous sommes présentement à la recherche d'un spécialiste revue annuelle de produits, motivé, rigoureux et prêt à relever de nouveaux défis afin d'effectuer les revues annuelles de produits de nos clients.

Principales fonctions :

1. Gestion des revues annuelles de produits :

  • Sortir la cédule des revues annuelles de produits à chaque début d'année;
  • Procéder aux analyses de tendances des résultats analytiques et produire les graphiques;
  • Demander l'inspection des échantillons de retenue (au besoin);
  • Faire le suivi des actions non complétées (non conformités, CAPA, déviation, plainte; contrôle de changement, ententes qualités) relevées lors de l'émission des revues annuelles avec les partie prenantes concernées;
  • Émettre les rapports de revue annuelle selon le calendrier convenu avec les clients;
  • Approuver les rapports de revue annuelle.

2. Gestion des indicateurs de performance clés :

  • Produire un rapport mensuel portant sur différents indicateurs de performance clés.

Exigences

  • Diplôme d'études universitaires en sciences ou autre discipline pertinente;
  • Connaissance des BPF (cGMP et GMP);
  • Au moins 4 années d'expérience dans un service de contrôle de la qualité et/ ou assurance qualité dans un milieu de fabrication et emballage pharmaceutique;
  • Au moins 2 années d'expérience dans la rédaction et la gestion des revues annuelles de produits
  • Connaissance des normes USP et EP;
  • Maîtrise de l'anglais et du français, tant à l'oral qu'à l'écrit;
  • Excellentes habiletés rédactionnelles
  • Maîtrise de Word et Excel;
  • Maîtrise d'un logiciel d'analyse statistique (un atout).

Compétences

  • Autonomie;
  • Rigueur;
  • Orientation client;
  • Leadership et esprit d'équipe
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